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La chinidina è stata somministrata a dosi di mg ogni 2 ore fino ad una dose totale di 1. Fertilità Non sono disponibili dati nell'uomo. I seguenti potenti inibitori della P-gp sono controindicati: La somministrazione concomitante con inibitori della P-gp quali amiodarone, verapamil, chinidina, ketoconazolo, dronedarone, claritromicina e ticagrelor è probabile che determini un aumento delle concentrazioni plasmatiche di dabigatran.

Tuttavia, i limitati dati clinici disponibili con un altro substrato della P-gp everolimus suggeriscono che l'inibizione della P-gp con tacrolimus sia più debole di quella osservata con potenti inibitori della P-gp. La somministrazione di ranitidina con Pradaxa non ha effetti clinicamente rilevanti sull'assorbimento di dabigatran.

Si raccomanda un attento controllo clinico quando dabigatran etexilato è associato a verapamil, particolarmente quando si verifichi un sanguinamento programma di dieta per perdere peso in dieci giorni con maggiore attenzione nel caso di pazienti con compromissione renale da lieve a moderata. Pradaxa non deve essere utilizzato durante la gravidanza se non quando chiaramente necessario.

  • Inoltre, l'AUC?
  • Interazioni del trasportatore Inibitori della P-gp Dabigatran etexilato è un substrato del trasportatore d'efflusso P-gp.

Pantoprazolo ed altri inibitori della pompa protonica PPI sono stati co-somministrati con Pradaxa negli studi clinici e il trattamento concomitante con PPI non ha manifestato di ridurre l'efficacia di Pradaxa. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva vedere paragrafo 5. Sebbene sia avvenuto raramente negli studi clinici, possono verificarsi eventi di sanguinamento maggiori o gravi che, indipendentemente dalla localizzazione, posso essere invalidanti, porre in pericolo la vita o perfino portare a morte.

Effetti collaterali e indesiderati[ modifica modifica wikitesto ] Tipi di reazioni. Usi clinici[ modifica modifica wikitesto ] Il farmaco inizialmente fu approvato per gli adulti nella prevenzione primaria di eventi tromboembolici in soggetti sottoposti a chirurgia sostitutiva elettiva totale di anca o di ginocchio.

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Gravidanza È disponibile un limitato numero di dati riguardanti l'uso di dabigatran etexilato in donne in gravidanza. I risultati di altri test di attività anti-coagulante correlata a dabigatran non erano modificati in modo significativo dal pre-trattamento con enoxaparina.

Dopo la rimozione di un catetere, deve trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima della somministrazione della prima dose di dabigatran etexilato.

Vediamo nello specifico un esempio di due menù tipo della dieta per perdere 5 kg in 10 giorni: Con questo programma nutrizionale non si tagliano solo calorie, ma si va a modificare il metabolismo, e se dopo le due settimane in questione si riprende a mangiare normalmente non si ingrassa di nuovo.

L'uso concomitante con ketoconazolo sistemico è controindicato vedere paragrafo 4. Questo rischio di sanguinamento deve essere valutato rispetto all'urgenza dell'intervento. Tabella 4: I seguenti potenti inibitori della P-gp non sono stati studiati clinicamente, ma sulla base dei dati in vitro è atteso un effetto simile a quello del ketoconazolo: Nella chirurgia del ginocchio il trattamento prosegue per 10 giorni, mentre nel caso della chirurgia dell' anca si consiglia di continuare il trattamento per un periodo di settimane.

Dabigatran - Wikipedia

Quando dabigatran etexilato mg è stato co-somministrato con verapamil per via orale, la Cmax e l'AUC di dabigatran aumentavano, ma le dimensioni di questo cambiamento variavano in funzione del tempo di somministrazione e della formulazione di verapamil vedere paragrafi 4.

Chirurgia per frattura dell'anca Non sono disponibili dati sull'uso di Pradaxa in pazienti sottoposti a intervento per frattura dell'anca. Farmacodinamica[ modifica modifica wikitesto ] Dabigatran esercita l'attività anticoagulante come potente inibitore diretto, competitivo, reversibile della trombina ed è il principio attivo che si ritrova nel plasma.

Pertanto il trattamento non è raccomandato.

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Dopo il passaggio da un trattamento di 3 giorni con 40 mg di enoxaparina somministrati una volta giorno per via s. Nei pazienti trattati per la prevenzione di Assunzione di calorie per perdere peso velocemente dopo chirurgia sostitutiva di post di huffington per la perdita di peso o ginocchio, la dose di Pradaxa deve essere ridotta a mg assunti una volta al obiettivo di perdita di peso ragionevole 2 mesi come 2 capsule da 75 mg se sono trattati contemporaneamente con dabigatran etexilato e con chinidina vedere paragrafo 4.

Il meccanismo dell'interazione non è stato completamente chiarito. Il trattamento concomitante con tacrolimus non è raccomandato. Dopo somministrazione orale le concentrazioni plasmatiche della molecola aumentano rapidamente e la concentrazione di picco Cmax viene raggiunta entro 30 minuti - 2 ore dopo l'assunzione.

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Itraconazolo e ciclosporina, che sono controindicati vedere paragrafo 4. Nei pazienti con compromissione renale moderata, trattati contemporaneamente con dabigatran etexilato e verapamil, deve essere valutata una riduzione della dose di Pradaxa a 75 mg al giorno vedere paragrafi perdita di peso 200 libbre.

Allattamento Non vi sono dati clinici riguardanti gli effetti di dabigatran sui lattanti durante l'allattamento. Nei pazienti trattati per la prevenzione di TEV dopo chirurgia sostitutiva di anca o ginocchio, la dose di Pradaxa deve essere ridotta a mg assunti una volta al giorno come 2 la pradaxa causa la perdita di peso da 75 mg se sono trattati contemporaneamente con dabigatran etexilato e amiodarone vedere paragrafo 4.

Pradaxa - Foglio Illustrativo

Substrato della P-gp Digossina: Interazioni legate al profilo metabolico di dabigatran etexilato e dabigatran Dabigatran etexilato e dabigatran non sono metabolizzati dal sistema del citocromo P e non hanno effetti in vitro sugli enzimi umani del citocromo P In vitro tacrolimus ha dimostrato avere un effetto inibitorio sulla P-gp simile a quello osservato per itraconazolo e ciclosporina.

Un test di coagulazione aiuta ad identificare i pazienti con un maggior rischio di sanguinamento dovuto a un'aumentata esposizione a dabigatran vedere paragrafi 4. La emivita terminale e la clearance renale di dabigatran non erano alterate da dronedarone.

Pertanto, deve essere effettuato un attento controllo quando dabigatran etexilato è associato alla claritromicina e particolarmente in caso di sanguinamento, soprattutto in pazienti con compromissione renale da lieve a moderata. Nello studio RE—LY sono stati randomizzati Anche posaconazolo in parte inibisce la P-gp, ma non è stato studiato clinicamente. Il trattamento deve iniziare per os entro 4 ore dalla fine dell'intervento con una capsula e continuare, a partire dal giorno successivo, con 2 capsule, sempre una volta al giorno.

Negli studi pre e post-natali è stato osservato un aumento della mortalità fetale a dosi che erano tossiche per le madri una dose corrispondente ad un'esposizione plasmatica 4 volte superiore rispetto a quella dei pazienti.

PRADAXA ® - Foglietto Illustrativo

L'emivita terminale dopo dosi multiple è stata pari a circa 12 - 14 ore, ed appare indipendente dalla dose. Dopo ulteriori 7 giorni non sono stati osservati incrementi della biodisponibilità. Quando una dose iniziale di mg di ticagrelor veniva somministrata 2 ore dopo la somministrazione di dabigatran etexilato mg allo stato stazionariol'aumento della AUC?

Altri medicinali che influiscono sulla P-gp Gli inibitori della proteasi quali ritonavir e le sue associazioni con altri inibitori della proteasi influiscono sulla P-gp sia come inibitori che come induttori. L'effetto induttore era diminuito determinando un'esposizione a dabigatran vicina al valore di riferimento entro il settimo giorno successivo alla sospensione del trattamento con rifampicina.

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Nei pazienti con funzionalità renale normale dopo l'intervento chirurgico di sostituzione di anca o ginocchio, trattati con dabigatran etexilato e verapamil contemporaneamente, la dose di Pradaxa deve essere ridotta a mg assunti come come funzionano le pillole dimagranti con ricetta capsule da 75 mg una volta al giorno.

Di questi pazienti 6. Tuttavia la obiettivo di perdita di peso ragionevole 2 mesi è eliminata principalmente con le urine in forma immodificata. Questa somministrazione scaglionata è quella raccomandata per cominciare ticagrelor con una dose iniziale. Pertanto, è richiesto un attento controllo clinico ricerca di segni di sanguinamento o anemia quando dabigatran è co-somministrato con verapamil.

Quando Pradaxa è stato co-somministrato con una dose singola orale di mg di amiodarone, la quantità e la velocità di assorbimento di amiodarone e del suo metabolita attivo DEA sono rimaste essenzialmente immodificate. La somministrazione concomitante di 90 mg di ticagrelor BID dose di mantenimento con mg di dabigatran etexilato aumentava la AUC? A dosi tossiche per le madri esposizione plasmatica da 5 a 10 volte superiore rispetto a quella dei pazientinei ratti e nei conigli è stato osservato un calo del peso corporeo del feto e della vitalità embriofetale con aumento delle modificazioni fetali.

Il rischio potenziale per gli esseri umani la pradaxa causa la perdita di peso è noto. Fase post-operatoria La somministrazione di dabigatran etexilato deve essere ripresa non appena possibile dopo la procedura invasiva o l'intervento chirurgico, purché sia stato stabilito che la situazione clinica consente un'adeguata emostasi. Pertanto non sono attese interazioni con medicinali correlati e dabigatran.

La somministrazione concomitante di una bruciando grasso dai fianchi veloce iniziale di mg di ticagrelor e di mg di dabigatran etexilato allo stato stazionario aumentava la AUC? Tabella riassuntiva delle reazioni avverse La tabella 4 mostra le reazioni avverse ordinate per classi di sistemi e organi SOC e frequenza utilizzando la seguente convenzione: Con una dose di carico di mg o mg di clopidogrel, l'AUC?

Tuttavia i pazienti affetti da fibrillazione atriale che già assumono warfarin con un eccellente valore di INRnon sempre vengono switchati al dabigatran. Dopo somministrazione multipla di 90 mg di ticagrelor b.

La stessa emivita tende ad essere prolungata nei soggetti in cui la funzionalità renale è compromessa: Non è stata riscontrata alcuna influenza sulla fertilità maschile. Dabigatran etexilato è stato somministrato due volte al giorno per 3 giorni consecutivi, al terzo giorno con o senza chinidina. Nell'organismo umano dabigatran viene coniugato con la formazione di composti acilglucuronidi, farmacologicamente attivi.

Questi pazienti richiedono un'osservazione frequente dei segni neurologici e sintomi di ematoma spinale o epidurale. Studi sperimentali con meglio perdere sito di peso di complesso protrombinico hanno messo in evidenza la possibilità di ridurre notevolmente il tempo necessario per invertire gli effetti degli anticoagulanti orali l'azione si esplica nell'ordine di alcuni minuti.

Se non diversamente prescritto in modo specifico, è richiesto uno stretto controllo clinico ricerca di segni di sanguinamento o anemia quando dabigatran sia co-somministrato con forti inibitori della P-gp.

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Gli inibitori della P-gp da deboli a moderati ad. Si raccomanda un attento controllo clinico quando dabigatran etexilato è associato a chinidina, particolarmente quando si verifichi un sanguinamento e con maggiore attenzione nel caso di pazienti con compromissione renale da lieve a moderata.

In uno studio condotto su 24 pazienti sani, quando Pradaxa è stato somministrato in associazione a digossina non sono state osservate né modifiche sulla digossina né alterazioni cliniche significative dell'esposizione a dabigatran. Poiché non sono stati studiati non sono raccomandati per il trattamento concomitante con Pradaxa. Reazioni avverse. Inoltre, l'AUC?

Sulla base di questi dati il trattamento concomitante con tacrolimus non è raccomandato. L'incidenza del sanguinamento maggiore con questa dose era comparabile al warfarin. Dabigatran etexilato non è stato studiato clinicamente in associazione la pradaxa causa la perdita di peso tacrolimus. Interazioni del trasportatore Inibitori della P-gp Dabigatran etexilato è un substrato del trasportatore d'efflusso P-gp.

Il trattamento concomitante con dronedarone è controindicato. L'allattamento deve essere sospeso durante il trattamento con Pradaxa. Si raccomanda un attento controllo clinico quando dabigatran etexilato è associato a amiodarone, particolarmente quando si verifichi un sanguinamento e con maggiore attenzione nel caso di pazienti con compromissione renale da lieve a moderata.

Pazienti ad alto rischio di mortalità dovuta a chirurgia e con fattori di rischio intrinseco di eventi tromboembolici I dati di efficacia e sicurezza disponibili per dabigatran in questi pazienti sono limitati e pertanto devono essere trattati con cautela. Non sono stati osservati altri effetti sulla fertilità femminile. La co-somministrazione di Pradaxa e posaconazolo deve essere effettuata con cautela.

Il tempo al picco, l'emivita terminale e il tempo medio di permanenza non sono stati alterati dal ketoconazolo vedere paragrafo 4.


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